生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。
1、主体要件医用器材标志 该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。2、主观要件本罪主观方面一般为故意，过失也可构成本罪。3、客观方面本罪在客观方面表现为：第一、行为人明知是不符合保障人体健康的国…
1、本罪与医疗事故罪的区别从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体;前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失;前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面…
1、犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分…
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一) 进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物…
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》 《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第二十一条 [生产、销售不符合标准的医用器材案(刑法第一百四十五条)]…
